Varför, vad och hur?
Delta i studien
Nedan hittar du all information du behöver om du funderar att anmäla ditt intresse för studien. Här hittar du denna information om:
-
studiens syfte
-
vem vi söker som deltagare i studien
-
hur det är att delta i studien, vad som förväntas
-
ersättning, personuppgifter och om du vill avsluta ditt deltagande
-
information om ansvariga och finansiering
​
Vet du redan nu att du vill ge ditt samtycke och anmäla ditt intresse? Klicka då här:
​
​
Men se till att ha läst patientinformationen noggrant innan du ger samtycke!
Syftet med Projekt Moma
-
Att identifiera kunskapsläget och attityder vad gäller hälsa hos obesa gravida
-
Att undersöka om en utbildningsportal med målgruppsanpassad information används av studiens deltagare
-
Att undersöka om utbildningsportalen ökar kvinnornas nöjdhet med vården under graviditet och förlossning
Primärt syfte:
Att öka överviktiga kvinnors kunskap kring hälsa under graviditet, förlossning och perioden efter förlossningen.
Sekundärt Syfte:
Att ett patientcentrerad stöd utifrån patienternas egna önskemål bidra till ökad kunskap och möjlighet till en hälsosam livsstilsförändring.
Deltagare i studien
Att vara gravid och överviktig medför ökade risker både för kvinnan och barnet. Risker såsom högt blodtryck, havandeskapsförgiftning, och att barnet föds stort eller litet. I dagens mödravård informerar man om riskerna med att vara gravid och överviktig. Många kvinnor är dock inte nöjda med bemötandet och den information som ges. Målet med ”projekt moma” är att på sikt skapa en digital plattform för utbildning, tjänster och funktioner för kvinnor med övervikt. Projektet vänder sig till kvinnor som önskar bli gravida, är gravida elle just har fött barn. Gemsamt för dessa är att alla har ett BMI>=30.
​
Vi undrar nu om du önskar delta i ”projekt moma”. Du har tidigare deltagit i «Viktigprojektet» och det är därför du tillfrågas även om denna fortsättning av projektet.
​
Forskningshuvudman för projektet är Karolinska Institutet/Södersjukhuset. Med forskningshuvudman menas den organisation som är ansvarig för projektet. Forskningen är godkänd av Etikprövningsmyndigheten, diarienummer för prövningen hos Etikprövningsmyndigheten är xxxxxx
Hur går studien till?
Efter att du samtyckt om deltagande kommer du att få delta i en fokusgruppsdiskussion och svara på en enkät. Fokusgruppen består av 5–8 andra personer och tar ca en timme i anspråk. Den sker vid ett fysiskt möte. Vid detta tillfälle kommer du även att få fylla i en enklare enkät om vem du är och vad du gillar (enkäten kommer dock vara anonym).
​
Samtalen från fokusgruppen kommer att spelas in för att svaret ska kunna analyseras. I samband med att man skriver ut inspelningen kommer ingen av de som deltagit att nämnas vid namn eller identifieras på annat sätt.
​
Senare inför fas 2 kan du blir tillfrågad att svara på en större enkät digitalt. Detta innebära att vid ett tillfälle gå igenom en enklare kurs (resultatet av fas 1) samt svara på en enkät vilket tar ca 60 min av din tid. Insamlat material från enkäterna kommer att avidentifieras och en kodnyckel kommer att skapas. Ditt eventuella deltagande påverkar inte din kommande eller fortsatta kontakt med vården på något sätt.
​​
​
Möjliga följder och risker med att delta i projektet
Några egentliga följder eller risker finns inte vid deltagande i ”Viktigprojektet 2.0”. Om du känner att du vill prata med någon efter gruppdiskussionen eller i samband med att du har fyllt i enkäten kan du få hjälp från ansvariga forskare med vidare kontakter inom vården.
Du kan närsomhelst avbryta ditt deltagande utan att uppge skäl till det. Ditt eventuella avbrytande påverkar inte din kommande kontakt med vården på något sätt. Kontaktuppgifter till ansvariga forskare finns längst ner i detta dokument.
​
Vad händer med mina uppgifter?
Projektet kommer att samla in och registrera information om dig. Dina kontaktuppgifter kommer att hanteras endast av de ansvariga forskarna och sparas under tiden som studien pågår. Att man efterfråga dina kontaktuppgifter beror på att man vill kunna nå dig för tidsbokning för gruppdiskussionen och utskickande av enkäten. Den information som samlas från de gemensamma gruppdiskussionen kommer dock inte att kunna kopplas ihop med dig på något sätt. Dina svar och dina resultat från enkätundersökningen kommer att psuedoanonymiseras och behandlas så att inte obehöriga kan ta del av dem.
​
Ansvarig för dina personuppgifter är Karolinska Institutet. Enligt EU:s dataskyddsförordning har du rätt att kostnadsfritt få ta del av de uppgifter om dig som hanteras i projektet, och vid behov få eventuella fel rättade. Du kan också begära att uppgifter om dig raderas samt att
behandlingen av dina personuppgifter begränsas. Rätten till radering och till begränsning av behandling av personuppgifter gäller dock inte när uppgifterna är nödvändiga för den aktuella forskningen. Om du vill ta del av uppgifterna ska du kontakta huvudansvarig
forskare. Se kontaktuppgifter längst ner i denna information.
Dataskyddsombud är: Elin Fernberg, Dataskydd.sodersjukhuset@regionstockholm.se, 08-123 610 00. Henne kan du kontakta vid behov.
Om du är missnöjd med hur dina personuppgifter behandlas har du rätt att ge in klagomål till Integritetsskyddsmyndigheten, som är tillsynsmyndighet.
Ditt namn och dina kontaktuppgifter kommer att sparas som ett nummer som en så kallad kodnyckel. En Kodnyckel innebär att dina persondata ersätts av ett nummer. Kodnyckeln förvaras i brandsäkert låst skåp på Kvinnoforskningsscentrum på Södersjukhuset under 10 år för att sedan förstöras.
​
Om du samtycker till att dina kontaktuppgifter sparas har du rätt att senare och utan förklaring ta tillbaka (ångra) det samtycket. Dina kontaktuppgifter kommer i så fall att kastas eller avidentifieras. Om du vill ångra ett samtycke ska du kontakta ansvariga forskare.
Kontaktuppgifter får bara användas på det sätt som du har gett samtycke till.
​
Tillkommer forskning som ännu inte är planerad, kommer ett nytt tillstånd från etikmyndigheten att erfordras.
Hur får jag information om resultatet av projektet?
Resultaten kommer att publiceras i vetenskapliga tidskrifter. Presentationerna kommer att ske på gruppnivå, och ingen enskild person kommer kunna identifieras.
​
Försäkring och ersättning
​
Ditt deltagande täcks av patientskadeförsäkringen och ansvarsförsäkringen. Ingen ersättning utgår för deltagande i studien.
​
​
Deltagandet är frivilligt
​​
Ditt deltagande är frivilligt och du kan när som helst välja att avbryta deltagandet. Om du väljer att inte delta eller vill avbryta ditt deltagande behöver du inte uppge varför, och det kommer inte heller att påverka din framtida vård eller behandling.
Om du vill avbryta ditt deltagande ska du kontakta den ansvariga för projektet (se nedan).
​
Ansvariga för Projekt Moma
Eva Wiberg-Itzel
Överläkare, docent och lektor vid Karolinska Institutet
Kvinnokliniken SÖS
Eva.wibergitzel@ki.se / eva.wiberg-itzel@regionstockholm.se
Tele: 08–1233768